دستگاه تشخیص مارجین‌های سرطان سینه در دنیا برای اولین بار است که با این ویژگی‌ها در دنیا ساخته می‌شود و از این‌رو، به دلیل منحصربه‌فرد بودن این دستگاه تشخیصی، ثبت اختراع جهانی شده است. روز گذشته یک هیات هندی با حضور در مرکز انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) در کم‌و‌کیف عملکرد این دستگاه قرار گرفتند که باعث شگفتی آنها از توانمندی محققان ایرانی شد.
جی پلاس؛ روزنامه فرهیختگان نوشت: تشخیص سلول‌های سرطانی یکی از مراحل اصلی درمان سرطان به شمار می‌رود و محققان دنیا در این زمینه تحقیقات گسترده‌ای را انجام داده‌اند. روش‌هایی که معمولا برای تشخیص سلول‌های سرطانی وجود دارد، در حین عمل جراحی بسیار زمان بر بوده و با توجه به بیهوش بودن بیمار در اتاق جراحی، زمان زیادی را از پزشکان می‌گیرد. اما محققان ایرانی یک شرکت دانش‌بنیان موفق به تولید نخستین دستگاه تشخیص سرطان (CDP) با دقت و حساسیت بسیار بالایی شدند. این دستگاه برای اولین بار است که با این ویژگی‌ها در دنیا ساخته می‌شود و از این‌رو، به دلیل منحصربه‌فرد بودن این دستگاه تشخیصی، ثبت اختراع جهانی شده است. روز گذشته یک هیات هندی با حضور در مرکز انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) در کم‌و‌کیف عملکرد این دستگاه قرار گرفتند که باعث شگفتی آنها از توانمندی محققان ایرانی شد.
«زیمنس» آلمان می‌خواهد دستگاه را به نام خود ثبت کند
دکتر سید روح‌الله میری، فوق تخصص جراحی سرطان و رئیس انستیتو کانسر دانشگاه علوم پزشکی تهران درباره دستگاه CDP به «فرهیختگان» می‌گوید: «CDP دستگاه تشخیص مارجین (حاشیه) تومورهای بدخیم پستان است. دقت این دستگاه تقریبا هم‌اندازه یا کمی بیشتر از روش «frozen section» یعنی «پاتولوژی حین جراحی» است. همیشه در خارج کردن تومورهای سرطان پستان باید با حاشیه سالم خارج کرد و باید بافت طبیعی پستان را هم همراه با آن خارج کرد. روش «frozen section» حدود 45 دقیقه تا یک ساعت زمان می‌برد که در این زمان، بیمار بیهوش است و تیم جراحی کار خاصی نمی‌توانند انجام دهند تا زمانی که جواب پاتولوژی اعلام شود و سپس وارد انجام درمان می‌شوند. اما این دستگاه بین یک تا دو دقیقه قادر است مارجین‌های سرطان را شناسایی کند. بنابراین، از این طریق، زمان جراحی کوتاه‌تر می‌شود و بیمار مدت زمان کم تری بیهوش باقی می‌ماند و جراح نیز این زمان را صرف جراحی بیماران دیگر می‌کند. استفاده از این دستگاه هم از نظر هزینه برای بیمار بسیار مفیدتر است و هم کیفیت بسیار بالایی دارد.»
او تاکید می‌کند: «ایران آینده بسیار خوبی را در این زمینه پیش رو دارد. همین که ایران در کار محصول‌محور وارد شده، بسیار ارزشمند است و این ناراحتی را داریم که نمی‌توانیم کاری کنیم این دستگاه را که با این کیفیت بالا که دارای US patent است، کشورهای دیگر از وجودش استفاده کنند. که این به‌دلیل تحریم‌هایی است که پیش‌روی ماست و نمی‌توانیم از این امکان بهره‌مند شویم. شرکت «زیمنس» آلمان به دنبال آن است که هزینه کلانی را به ما بدهد تا دستگاه را به نام خود ثبت کند اما تیم طراحی و مخترع این دستگاه به این امر رضایت نداده‌اند.»
هند بازار خوبی برای ما محسوب می‌شود
هانی شعشعانی، مدیرعامل شرکت دانش‌بنیان «نانوحسگرسازان سلامت آریا» در گفت‌وگو با «فرهیختگان» می‌گوید: «ما چندی پیش در سفری که به هند داشتیم و نمایشگاهی که در آن کشور برگزار شده بود، دستگاه CDP را به کمک دوستان هندی خود در شرکت hospitech که این روزها میزبان آنها هستیم، در بیمارستان‌های مختلف این کشور عرضه کردیم. بعد از رایزنی‌هایی که انجام دادیم، موفق شدیم این افراد را که همگی جراح و پزشک هستند به ایران جلب کنیم تا در کنار ارائه دانشی که به آنها خواهیم داشت، بتوانیم تجارت خوبی هم با آنها داشته باشیم. این شرکت هندی درواقع، یک شرکت بازرگانی تجهیزات پزشکی است و قرار است بعد از تست دستگاه از اتاق عمل، قراردادی را با آنها منعقد کنیم.»
او ادامه می‌دهد: «این نخستین باری است که دستگاه CDP را به کشوری خارجی عرضه می‌کنیم. البته علاوه‌بر هند، با اندونزی هم با هماهنگی پایگاه صادراتی ایران در آن کشور، صحبت‌هایی انجام شده و با توجه به روابط بسیار خوبی که بین اندونزی و ستاد فناوری نانو برقرار است، امیدواریم بتوانیم این دستگاه را نیز به آنها بفروشیم. در آخرین خبرهای رسیده، هند به‌عنوان پرجمعیت‌ترین کشور جهان، چین را پشت سر گذاشت و با یک و نیم میلیارد جمعیتی که دارد، خود یک بازار بسیار خوبی است که می‌تواند سود زیادی را برای کشور به همراه داشته باشد.»
مهم‌تر از تجارت، ارائه توانمندی پزشکان ایرانی است
مهرداد رحمتی، مدیرعامل مجموعه فناوری بیمارستانی هوشمند و برگزارکننده همایش بازدید هیات هندی از دستگاه CDP به «فرهیختگان» گفت: «در حال حاضر قیمتی معادل 35 تا 40 هزار دلار برای فروش دستگاه به هیات هندی مورد مذاکره قرار گرفته است. اما بیش از آن که به دنبال فروختن این دستگاه باشیم، به دنبال ارائه توانمندی‌های جمهوری اسلامی در حوزه آنکولوژی و ارائه این راهکارهای جدید هستیم.»
او در ادامه تأکید می‌کند: «دستگاه CDP یک انقلاب آنکولوژی و یک روش جدید است و ما بیشتر به دنبال ارائه این قابلیت‌ها هستیم تا بتوانیم این روش جدید را آموزش دهیم و این برای من ارزشمندتر از تجارت است چراکه پزشکان ما همیشه سعی می‌کردند از توانمندی‌های پزشکان خارجی استفاده کنند و یاد بگیرند اما اینجا روند فناوری و آموزش برعکس می‌شود. ما به‌ویژه یک تیم هندی را به کشور دعوت کرده‌ایم که با این توانمندی محققان ایرانی آشنا شوند. این در‌حالی است که در زمان قبل از انقلاب، پزشکان هندی در ایران فعالیت زیادی داشتند و به ما خدمت ارائه می‌کردند و پزشکان داخلی از آنها می‌آموختند اما در حال حاضر، تیم هندی قرار است از ما بیاموزد و ما به آنها ارائه خدمت داشته باشیم و این به نظر من انقلابی در تکنولوژی‌های نوین پزشکی محسوب می‌شود که به همت تیم دکتر عبدالاحد، دکتر سرکار و تیم ستاد نانو این اتفاق رخ داده و امیدواریم این فرآیند سرعت پیدا کند و به صورت جهانی دربیاید.»
هندی‌ها از دستاورد فناورانه ایران شگفت‌زده شدند
رحمتی همچنین درباره واکنش هیات هندی در مواجهه رودر‌رو با دستگاه CDP اظهار می‌کند: «در مذاکراتی که با این تیم داشتم، باور نمی‌کردند که این دستگاه چنین عملکرد خوبی داشته باشد و شگفت زده شده بودند که تیم‌های ایرانی و تکنولوژی ایرانی به این سطح رسیده باشد و حتی نوآوری داخل آن استفاده شده باشد. آشنایی با این دستگاه آنها را شگفت‌زده کرده بود. بعد از بازخوردهایی که در روز آخر از این تیم هندی خواهیم گرفت، قرار است مذاکرات با آنها نیز انجام شود.»
او اشاره می‌کند: «ما قرار است طبق مذاکراتی که صورت گرفته، 10 بیمارستان هند را با این دستگاه تجهیز کنیم که در چند مرحله صورت خواهد گرفت و در مجموع چند صد دستگاه به هند فروخته خواهد شد. در حال حاضر، از هر مجموعه بیمارستانی یک پروفسور وارد ایران شده و قرار است در مرحله نخست، به هر بیمارستانی یک دستگاه فروخته شود تا در مراحل بعدی، باز هم دستگاه‌های دیگر در اختیار این بیمارستان‌ها قرار گیرد تا تجهیز کامل انجام شود. هند یکی از بزرگ‌ترین کشورهای دنیاست و جمعیت بالایی دارد به‌طوری که بازار خوبی هم در هند وجود دارد و ما برای آینده تجارت این دستگاه هم امیدواری زیادی داریم. برای صادرات این دستگاه نیز اقداماتی را انجام داده‌ایم که از مبانی قانونی برای صادرات این دستگاه به کشورهای خارجی استفاده کنیم. مذاکراتی با چند کشور خارجی انجام شده که بهتر است تا قطعی نشدن آن، اطلاعاتی ارائه نشود.»
تشخیص 35 درصدی حاشیه سلول‌های سرطانی
زمانی که توده‌های سرطانی در ناحیه پستان شکل می‌گیرد، به‌مرور و با رشد تومور، سلول‌هایی از آن جدا شده و به حاشیه رانده می‌شود. فاصله‌ای که بین تومور اصلی یا مادر و سلول‌های جداشده از آن ایجاد می‌شود معمولا در فرآیند عمل‌های جراحی و پاتولوژی حین عمل نادیده گرفته می‌شود، اما با استفاده از دستگاه CDP این ناحیه با دقت بالایی مورد ارزیابی و بررسی قرار می‌گیرد که در بسیاری از موارد می‌تواند آن دسته از سلول‌های سرطانی را که در روش‌های مرسوم تشخیص داده نشده، شناسایی کند.
محمد عبدالاحد، رئیس پژوهشکده الکترونیک سرطان دانشگاه علوم پزشکی تهران و عضو هیات‌علمی دانشگاه تهران و عضو انستیتو کانسر دانشگاه علوم پزشکی تهران در گفت‌وگویی که با «فرهیختگان» داشت، عنوان کرد: «درحال‌حاضر جمعی از اساتید جراحی هندوستان به بیمارستان امام خمینی(ره) آمده‌اند تا با سیستم دستگاه تشخیص سرطان آشنا شوند که برای اولین‌بار به دنیا معرفی کرده‌ایم. این دستگاه قادر است مارجین‌ها (حاشیه‌های) آلوده به سرطان را حین جراحی سرطان شناسایی کند. این دستگاه هم در داخل و هم خارج از کشور بسیار مورد اقبال قرار گرفته و این گروه از جراحان هندی قرار است با تست و استفاده از این دستگاه، این فناوری را به کشور خود ببرند.»
او گفت: «خوشحالیم که تکنولوژی‌های پیشرفته پزشکی مسیر عکس را طی می‌کنند، به‌طوری‌که زمانی به سختی بسیاری از این فناروی‌ها را از کشورهای دیگر وارد می‌کردیم اما حالا تولیدکننده همین فناوری‌ها هستیم. این دستگاه محصولی است که فناوری آن از پایه علمی تا تولید، کار محققان داخلی است که بیماران بسیار زیادی طی چهار، پنج‌سالی که از ورود این فناوری به حوزه بالینی می‌گذرد، در بیمارستان‌های معتبر تهران و شهرستان‌ها با آن بیماری‌شان تشخیص داده شده است. دقت این دستگاه بسیار موردتوجه قرار گرفته است.»
سازنده این دستگاه ادامه داد که ضعف‌های روش‌های پاتولوژی frozen و permanent را می‌پوشاند، به این معنا که از دست و چشم جراح به‌عنوان عامل تشخیص‌دهنده به‌همراه این دو روش مرسوم استفاده می‌شود و وقتی دستگاه CDP هم کنار این روش‌ها قرار می‌گیرد، هزینه-فایده‌ای که برای بیمار دارد، به‌مراتب زیادتر است. تمام این اتفاقات با حضور یا بدون‌حضور CDP که مورد ملاحظه قرار می‌گیرد، درکنار روش‌های قبلی جایگاه مستقلی پیدا می‌کند. فرق این دستگاه با بقیه روش‌ها این است که این دستگاه در اتاق عمل در اختیار جراح قرار می‌گیرد و تست‌هایی که تاکنون انجام شده نشان می‌دهد بین 30 تا 35 درصد مارجین (حاشیه‌های) از دست رفته تومور را که در روش‌های تشخیصی دیگر نادیده گرفته شده بودند، پوشش می‌دهد.
تشخیص مارجین‌های سلول سرطانی با حساسیت 93
او همچنین اشاره کرد که دستگاه CDP با حساسیت 93 درصدی قادر به شناسایی این مارجین‌های سلول‌های سرطانی است. وقتی از دیواره داخلی بدن تومور برداشته می‌شود، جراح برای اینکه حین عمل بافت بیشتری از پستان را حفظ کند، باید به‌درستی تصمیم بگیرد که ناحیه بیشتری از بافت را بردارد یا خیر، مهم‌ترین عاملی که درحال‌حاضر از این دستگاه استفاده می‌شود، این است که با بررسی پاتولوژی محلی عمل می‌کند. در تست‌هایی که انجام‌شده، در موارد متعددی با پاتولوژی، تشخیص بسیاری از مارجین‌های سلول‌های سرطانی نادیده گرفته‌شده‌اند که با دستگاه CDP تشخیص سرطان در این نواحی شناسایی شده است. خطا در نمونه‌های پاتولوژی تنها محدود به آزمایشگاه‌ها و بیمارستان‌های کمتر برخوردار نبوده، بلکه در مراکز مهم‌تر و حتی برخی مراکز خصوصی هم این خطاها دیده می‌شوند اما معتقدم که این دستگاه باید درکنار دو روش frozen و permanent در اتاق‌های عمل مورد استفاده قرار گیرد تا دقت تشخیص را تا حد زیادی بالا ببرد.
عبدالاحد به «فرهیختگان» گفت: «دستگاه CDP دستگاهی است که در زمان واقعی تشخیص را انجام می‌دهد و از آنجا که یک اتفاق مولکولی را شناسایی می‌کند، سرعت تشخیص مارجین‌های سرطانی توسط آن در کمتر از 15 ثانیه است. اما روش پاتولوژی frozen حدود یک‌ساعت زمان می‌برد و در بیمارستان‌های شلوغ این زمان بیشتر هم می‌شود. ارزش این دستگاه تنها در روش frozen نیست، بلکه در روش تشخیصی permanent هم بسیار کمک‌کننده بوده و درمجموع دستگاه CDP تقریبا بین 7 تا 9 دقیقه کل بافت پستان را مورد بررسی قرار می‌دهد.»
CDP ایرانی چهار پتنت آمریکایی گرفت
او اظهار کرد که شرکت دانش‌بنیان «نانوحسگرسازان سلامت آریا» در سال 97 تولید این دستگاه را شروع کرد و پیش از آن هم تحقیقات روی آن انجام می‌شد و درحال‌حاضر 25 تا 26 دستگاه به دانشگاه‌های مختلف ایران فروخته و مذاکراتی هم با کشورهای مختلف انجام شده است. این شرکت با کمترین هزینه اعمالی روی بیماران، دستگاه را در اختیار قرار داده تا بیماران بتوانند از این فناوری نوین داخلی بهره‌مند شوند. این دستگاه نمونه خارجی ندارد و دارای چهار پتنت آمریکاست. کشورهای پیشرفته اروپایی و آمریکایی فناوری‌هایی توسعه داده‌اند اما با توجه به قابلیتی که دستگاه ساخت داخل دارد، فناوری دستگاه‌های خارجی چند 10 برابر گران‌تر از فناوری CDP داخلی هستند.
به گفته عبدالاحد، در این دستگاه از فناوری نانو استفاده شده، به‌طوری‌که سر پروبی که برای بررسی بافت‌های سرطانی به کار می‌رود، از نانوساختارهایی تولیدشده که فرآیند تشخیص سلول‌های سرطانی با کمک همین ساختارهای نانویی انجام می‌شود.
مشاهدات ما فراتر از چیزی بود که شنیده بودیم
محبوب خان، مدیرعامل هلدینگ الکبیر که به‌همراه هیات محققان و جراحان هندی وارد ایران شده در گفت‌وگوی اختصاصی با «فرهیختگان» گفت: «شرکت ما به‌عنوان یک شرکت تجاری جهانی فعالیت می‌کند که پایگاه اصلی آن در هندوستان است، اما دفاتری هم در دبی، آفریقا و خاورمیانه دارد. در بررسی‌هایی که داشتیم متوجه شدیم دستگاه CDP ساخت ایران دستگاه بسیار مفید و موثری در تشخیص مارجین های سلول‌های سرطانی است و می‌تواند به تمام بیماران سرطانی دنیا کمک کند. از این رو تصمیم گرفتیم به ایران سفر کنیم و از نزدیک دستگاه را مشاهده و بررسی کنیم و بیشتر با قابلیت‌های آن آشنا شویم و با دانشمندان و محققان سازنده‌اش آشنا شویم. اگر همه‌چیز خوب پیش رود و مذاکرات موفقیت‌آمیز باشد، تصمیم داریم در مرحله خرید تجاری دستگاه گام برداریم و آن را خریداری و وارد بازار دستگاه‌های تشخیص سرطان کنیم.»
او در ادامه اشاره کرد که در هندوستان از روش‌های پاتولوژی و دستگاه‌های مختلفی برای تشخیص سلول‌های سرطانی استفاده می‌کنیم، اما این دستگاه امکان تشخیص سلول‌های سرطانی را در داخل بدن با سرعت و دقت بالایی فراهم و در زمان تشخیص تا حد قابل‌توجهی صرفه‌جویی می‌کند و این امکان را فراهم می‌سازد که جراحان بتوانند تعداد بیشتری عمل جراحی را درطول روز انجام دهند. این دستگاه همچنین با دقت بالاتری نسبت به سایر روش‌های تشخیصی عمل می‌کند.»
خان با اشاره به شنیده‌های خود درباره دستگاه به «فرهیختگان» گفت: «آنچه ما در اینجا مشاهده کرده‌ایم فراتر از آن چیزی بود که درباره این دستگاه شنیده بودیم. ما شنیده بودیم که آن در عمل‌های جراحی برای تشخیص سرطان مورداستفاده قرار می‌گیرد، اما با سفر به ایران و مشاهده دستگاه و بررسی عملکردش دریافتیم دستگاه CDP نه‌تنها در عمل‌های جراحی سرطان پستان موثر می‌کند، بلکه می‌توان از آن در سایر عمل‌های سرطان هم استفاده کرد. بنابراین به‌جرات می‌توانم بگویم که این دستگاه بسیار فراتر از حد تصور ما ظاهر شده و ما را شگفت‌زده کرده است. ما بسیار امیدواریم بتوانیم این دستگاه را برای هندوستان خریداری و از فناوری منحصربه‌فرد ایرانی در کشور خود استفاده کنیم.» خان در ادامه با اشاره به پیشرفت و توسعه علمی ایران اظهار کرد: «ایران واقعا پیشرفت کرده است و نمی‌توان آن را انکار کرد. پیشرفت آن به‌ویژه در حوزه مراقبت‌های بهداشتی و سلامت بسیار قابل‌توجه است و به‌طورقطع همگام با پیشرفت‌های جهانی در این حوزه پیش می‌رود.»
بازدید پزشکان و تاجران هندی از دستاورد پژوهشگران ایرانی
طبق گزارش پایگاه خبری فناوری نانو، یک هیئت متشکل از سرمایه‌گذاران و جراحان هندی از دستگاه CDP در بیمارستان امام خمینی(ره) بازدید کردند و نشستی با دکتر عبدالاحد فناور این دستگاه داشتند. این هیئت تصمیم دارد از این دستگاه و فناوری پژوهشگران در ده بیمارستان استفاده کند.
هانی شعشعانی، مدیر عامل شرکت نانو حسگر سازان سلامت آریا در حاشیه این نشست علمی و تجاری گفت: طی بازدیدی که در نمایشگاهی بین‌المللی داشتیم با این گروه هندی آشنا شدیم و پس از ارائه‌ی این محصول فناورانه از این هیئت دعوت به عمل آوردیم تا در سفری به ایران از نزدیک با عملکرد این محصول آشنا شوند.
دستگاه CDP چیست؟ پس از حذف توده‌ی اصلی سرطانی از بافت پستان حین جراحی، پزشکان باید به این سوال پاسخ دهند که سلول‌های سرطانی تا کجا پیش رفته‌اند؟ به بافتی که در حاشیه‌ی تومور اصلی بوده است و امکان حضور سلول سرطانی در آن وجود دارد، مارجین‌های سرطانی گفته می‌شود. تشخیص مارجین و حذف ضایعات سرطانی در آنها یک از معضلات بزرگ جراحان است.
در روش‌های متداول برای تشیخص مارجین‌ها از روش فروزن پاتولوژی استفاده می‌شود و حدود یک ساعت برای ارزیابی مارجین‌ها زمان لازم است؛ دکتر عبدالاحد پژوهشگر ایرانی و همکارانش با حمایت ستاد توسعه فناوری نانو موفق به ایجاد فناوری تشخیص مارجین‌های سرطانی و تولید دستگاه CDP شدند که زمان تشیخص را به ۱۵ ثانیه کاهش می‌دهد. حساسیت این دستگاه بیش از ۹۷ درصد گزارش شده است. حدود دو سال است که جراحان داخلی از این دستگاه و فناوری استفاده می‌کنند.
مهرداد رحمتی، مدیر عامل مجموعه فناوری بیمارستانی و برگزار کننده این نشست گفت: هدف از برگزاری این نشست ارائه توانمندی جمهوری اسلامی ایران به دیگر کشورها و تثبیت جایگاه علمی ایران در سطح جهانی است.
وی افزود: استقبال این هیئت از دستاورد پژوهشگران ایرانی باورنکردنی بود. برنامه‌ی فروش این دستگاه به این مجموعه بصورت پلکانی خواهد بود و در ابتدا ۱۰ عدد از این دستگاه در ۱۰ بیمارستان هند مورد استفاده قرار می‌گیرد؛ در مراحل بعدی تعداد دستگاه مورد استفاده افزایش خواهد داشت و نهایتا چند صد دستگاه در اختیار کشور هند قرار خواهد گرفت.
سید روح‌الله میری، جراح فوق تخصص سرطان و رییس موسسه سرطان دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: طبق مقالاتی که ما در مجلات معتبر به چاپ رسانده‌ایم، دقت دستگاه CDP(تشخیص حاشیه‌ای تومورهای بدخیم) هم اندازه یا کمی بیشتر از روش متداول فروزن سکشن است. در روش فروزن سکشن جراحان حدود ۴۵ دقیقه تا یک ساعت منتظر نتیجه خواهند بود. این انتظار باعث افزایش مدت بیهوشی بیماران و متعاقبا کاهش سرعت عمل و هزینه جراحی می‌شود. درحالیکه دستگاه CDP نهایتا طی یک الی دو دقیقه جواب مورد نظر را به جراحان ارائه می‌دهد.
دکتر میری از اینکه سایر کشورها به علت تحریم نمی‌توانند از این دستاورد پژوهشگران ایرانی استفاده کنند ابراز تأسف کرد و آینده‌ی بسیار روشنی برای این دستاورد متصور شد.
